miércoles, 23 de mayo de 2012

SEGUNDA ENTREGA TRABAJO FINAL




PATOLOGÍA “DEPRESIÓN”






PRESENTADO POR:
GINA DANNEY PARDO WANDURRAGA






UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
2012
PATOLOGÍA “DEPRESIÓN”



PRESENTADO POR:
GINA DANNEY PARDO WANDURRAGA



PRESENTADO A:
PROFESORA: MARIA GUILLERMINA MEDINA ALBARRACIN




UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
2012
TABLA DE CONTENIDO
                                                                                                         Pág.
1.    Introducción…………………………………………………………………4
2.    Objetivos…………………………………………………………………….5
2.1.        Objetivo general…………………………………………………….5
2.2.        Objetivos específicos………………………………………………5
3.     Perfil de morbilidad en Santander…………………………………….....6
4.    Perfil de mortalidad en Santander………………………………………..6
5.    Depresión……………………………………………………………………7
5.1.        Causas de la depresión…………………………………………….7
5.2.        Síntomas de la depresión…………………………………………..8
5.3.        Medicamentos utilizados para tratar la depresión……………….8
5.3.1.   Fluoxetina………………………………………………………...8
5.3.2.   Sertralina…………………………………………………………10
6.    Conclusiones………………………………………………………………...12
7.    Bibliografía……………………………………………………………………13








1.    INTRODUCCIÓN

La depresión: es un trastorno del humor caracterizado por sensaciones de tristeza, desesperación y falta de ánimo explicable por alguna tragedia o pérdida personal, aunque también puede ser un  estado emocional patológico caracterizado por sentimientos exagerados  de tristeza, melancolía, abatimiento, disminución de la autoestima, vacío y desesperanza que no responden a una causa real explicable.  Las manifestaciones son muy variables  y van desde una falta ligera de  motivación e incapacidad  de concentración hasta alteraciones fisiológicas graves de las funciones corporales y pueden corresponder  a diferentes síntomas de diversas enfermedades físicas y mentales, un complejo síndrome asociado con una enfermedad en particular o un trastorno mental específico. La depresión  se considera neurótica cuando la causa precipitante es un conflicto intrapsíquico o una situación traumática identificable incluso aunque el paciente no sea capaz de explicar su propia reacción; por el contrario se considera psicótico cuando existe un deterioro grave de las funciones psíquicas y mentales como consecuencia de algún conflicto intrapsíquico no identificable. En este caso suelen existir alucinaciones, delirios y un estado de confusión  con respecto al tiempo, el espacio y la identidad.





2.    OBJETIVOS

2.1.        OBJETIVO GENERAL:
·         Ampliar el concepto sobre la depresión.
2.2.        OBJETIVOS ESPECIFICOS:
  • Reconocer  las causas y síntomas de la depresión.
·         Reconocer el trastorno depresivo como una enfermedad que afecta a muchas personas en algún momento de sus vidas.
  • Conocer algunos medicamentos utilizados para tratar el episodio depresivo no especificado.
·         Verificar si esta enfermedad se encuentra codificada internacionalmente en el listado de enfermedades y problemas relacionados con la salud.
·         Investigar si los medicamentos tienen registro sanitario para comercializarlos en el país.  
·         Complementar los conocimientos revisando el listado de medicamentos del POS actual, y saber si los principios activos que se necesitan para tratar esta patología se encuentran allí.
·         Ampliar los conocimientos sobre cómo obtener información verídica, las páginas correctas, libros etc.





3.    PERFIL DE MORBILIDAD EN SANTANDER
Las principales causas de hospitalización en menores de 12 años tienen que ver con  las enfermedades prevalentes de la infancia: IRA Y EDA, en adultos la consulta externa que prima es por hipertensión, en hospitalización los diagnósticos relacionados con la atención del parto y en urgencia el diagnóstico con mayores cifras fue el de dolor abdominal.
En cuanto a eventos de notificación obligatoria, se refieren a las enfermedades transmitidas por vectores, con especificidad el dengue (hemorrágico) con fallecimientos por esa causa.

4.     PERFIL DE MORTALIDAD EN SANTANDER
La prevalencia de muerte fue mayor en hombres que en mujeres y fueron las enfermedades cardiovasculares. Le siguen las neoplásicas, en especial las de localización de tumores malignos que causan la muerte.
Aunque mi patología; la depresión no se tiene en cuenta entre las enfermedades que más presentan morbilidad, si tiene que ver con la muerte por suicidio, este tema es muy limitado porque no se habla de él, y porque no se han desarrollado estrategias para poder prevenir las muertes.
Según la evidencia científica, quienes cometen suicidio (o lo intentan) están afectados por enfermedades mentales muchas personas sin diagnóstico, y a menudo el suicidio es el resultado de muchos de estos males no tratados.


5.    DEPRESIÓN
La depresión se puede describir como el hecho de sentirse triste, melancólico, infeliz, abatido o derrumbado. La mayoría de nosotros se siente de esta manera una que otra vez durante períodos cortos
La depresión clínica es un trastorno del estado anímico en el cual los sentimientos de tristeza, pérdida, ira o frustración interfieren con la vida diaria durante un período de tiempo prolongado.
La OMS considera que la depresión representará la mayor causa de pérdida de años de vida saludables, por encima de cualquier otra enfermedad (con excepción del VIH sida), para el 2030".
La Asociación Colombiana de Psiquiatría calcula que en Colombia entre el 15 y el 20 por ciento de la población está afectada por algún tipo de trastorno del ánimo (como depresión y bipolaridad), que en los casos extremos pueden desembocar en suicidio. 

5.1.        Causas de la depresión:

Son muchos los factores que desempeñan un papel, incluidos la genética, el entorno, el estado de salud, los sucesos de la vida y determinados patrones de pensamiento que afectan las reacciones de las personas frente a los acontecimientos.
A pesar de que no se sabe exactamente qué provoca la depresión existen diversos factores identificados como los desequilibrios de los neurotransmisores del cerebro. Los fármacos antidepresivos pueden ayudar a solucionar este problema.

5.2.        Síntomas de Depresión:

  • Estado de ánimo depresivo la mayor parte del día según lo indica el propio sujeto o la observación realizada por otros. En los niños y adolescentes el estado de ánimo puede ser irritable.
  • Disminución acusada del interés o de la capacidad para el placer en todas o casi todas las actividades.
  • Pérdida importante de peso sin hacer régimen o aumento de peso.
  • Insomnio o hipersomnia.
  • Agitación o enlentecimiento psicomotores.  
  • Sentimientos de inutilidad o de culpa excesiva
  • Disminución de la capacidad para pensar o concentrarse, o indecisión.
  • Pensamientos recurrentes de muerte.
5.3.        MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA TRATAR LA DEPRESIÓN:  
Los fármacos utilizados son los antidepresivos que tienen la propiedad específica  de modificar los síntomas  básicos de la depresión. Pueden ser divididos en cuatro grupos:   tricíclicos y tetracíclicos, inhibidores  selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la MAO y otros.
Medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina:
5.3.1.   Fluoxetina:
Nombre genérico: Fluoxetina
Clasificación ATC N06AB03
Código CIE-10: F329 episodio depresivo no especificado.
Nombre del laboratorio: Ansilan, interdesir, prozac, Durapac, Zepax, pressetina, Luxidex, larvisol, Zindeprex, Flutin, Pragmaten, Mepha, Salipax, Xetinax, Fucov, Moltoben.
Forma farmacéutica: Cápsulas, tabletas, solución oral.
Concentraciones disponibles: 20 mg, 60 mg. 20 mg/ 5 ml.
Franja: verde.
Indicaciones: antidepresivo, tratamiento de trastornos obsesivos, compulsivos y bulimia.
Contraindicaciones y precauciones: La fluoxetina está contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de su formulación. La retirada de una medicación con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina se debe hacer gradualmente para evitar un síndrome de retirada, se debe utilizar con precaución en pacientes con epilepsia o desórdenes convulsivos.  Como ocurre con todos los fármacos antidepresivos, la fluoxetina puede transformar un estado depresivo en una manía o hipomanía en los sujetos predispuestos, debe ser administrada con precaución en los pacientes con diabetes mellitus que pueden ver afectado el control de su enfermedad y necesitar ajustes en su medicación hipoglucémica, ocasiona una pérdida de peso y se debe administrar con precaución en los pacientes con anorexia nerviosa
Interacciones: De todos los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina, la fluoxetina es, quizás, el que inhibe en mayor grado la mayoría de las enzimas lisosomales hepáticas.
Condición venta: con fórmula facultativa.
Vía de administración: oral.
Está incluido en el POS.
Sustancia química: Fluoxetina.
Sistema orgánico: N: Sistema nervioso, grupo anatómico.
Grupo farmacológico: Psicoanalepticos 06 (subgrupo terapéutico).
Subgrupo  Terapéutico Farmacológico: A.
Subgrupo químico terapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina B.
Sustancia final, nombre del principio activo: 03.
5.3.2.   Sertralina:
Nombre genérico: Sertralina
Clasificación ATC N06AB06
Código CIE-10: F329 episodio depresivo no especificado.
Nombre del laboratorio: Sertranquil, Inosert, Aurasert, Dominium, Zolof, Zerotral, Serolux, Kinerton, Lesefer, Garmischsetrax, Relasez, Sosser, Pandomil, Relafar, Retralin, Relmar, Sertranex.
Forma farmaceútica: tableta recubierta, tabletas, cápsulas.
Concentraciones: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg.
Franja: no tiene ninguna.
Indicaciones: Antidepresivo, trastornos depresivos, compulsivos y manejo del ataque agudo de pánico.
Contraindicaciones: en pacientes con hipersensibilidad a la sertralina o a cualquiera de los componentes de su formulación. La retirada brusca de los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina debe ser evitada. Los pacientes con idea de suicidio deben ser estrechamente vigilados durante el inicio del tratamiento con sertralina, contraindicada en los pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), se debe utilizar con precaución en los pacientes con historia de convulsiones. La administración a diabéticos se debe vigilar cuidadosamente, puede causar una pérdida de peso. Es un fármaco psicoactivo que puede modificar la atención, el juicio y la capacidad para realizar determinadas tares.
Interacciones: La sertralina se une extensamente a las proteínas del plasma, por lo que su administración con otros fármacos que también lo hagan (p.ej. digoxina, warfarina, etc.) puede ser una causa de interacción y viceversa.

Condición venta: con fórmula facultativa.
Vía de administración: oral.
Está incluido en el POS.  
Sustancia química: Sertralina.
Sistema orgánico: N: Sistema nervioso, grupo anatómico.
Grupo farmacológico: Psicoanalepticos 06 (subgrupo terapéutico).
Subgrupo  Terapéutico Farmacológico: A.
Subgrupo químico terapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina B.
Sustancia final, nombre del principio activo: 06


6.    CONCLUSIONES

Reconocí que la depresión es un problema de salud pública a nivel mundial, y que hay factores que ayudan a que se presenten los síntomas; como el estrés que las personas viven con sus trabajos, sus hogares, deudas, familias y vidas agitadas afectando su integridad mental; esto ha facilitado que se  presente esta enfermedad en gran parte de la población. En otros casos se presenta por genética, que  también es diagnosticada y tratada.  
Esta enfermedad debe tratarse a tiempo para evitar la destrucción de la salud mental de los pacientes y hasta los suicidios y los intentos de este que se cometen contra sus propias vidas.   
En Colombia; en los últimos años se han ido reconociendo los prejuicios que se habían tenido hasta el momento en cuanto a visitar a los sicólogos o psiquiatras; por tanto se ha hecho más fácil que las personas aceptan que están presentando síntomas de la enfermedad y puedan recibir apoyo por parte de los terapeutas. Por eso en el más reciente listado de medicamentos incluidos en el plan obligatorio de salud encontramos varios medicamentos con los cuales se trata esta patología.
Lo más importante es poder prevenir la depresión, diagnosticándola a tiempo, y que el tratamiento se pueda hacer a tiempo. Sin embargo hay mucho por hacer aún. El apoyo familiar es  básico para que las personas con depresión puedan salir adelante, porque ayudan a mejorar su autoestima.






7.    BIBLIOGRAFIA

·         Diccionario de medicina. 4 ed. Barcelona España: Océano Mosby; p. 356.
·         FERNÁNDEZ C, PERILLA S. Seis suicidios se presentan diariamente en Colombia, según cifras de Medicina Legal. El tiempo.com; 9 de septiembre de 2009, (archivo). Disponible en: http://www.eltiempo.com/archivo/documento/CMS-6062807
·         Diario médico.com [sede web] [Última actualización: Viernes, 6 de Agosto de 2010; Fecha de acceso: 14 de Abril de 2012] Enfermedades: Depresión [1 pantalla] Disponible en:  http://www.dmedicina.com/enfermedades/psiquiatricas/depresion-1
·         Dr.Salín-Pacual R. Los trastornos afectivos para médicos no psiquiatras. Impreso en México. Libro patrocinado por Wyeth S.A. de C.V. Primera edición septiembre 1997.
·         Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, Invima. Consulta de datos de productos [sede web] Ministerio de protección social, 15 de Abril 2012. Bogotá, Colombia. Disponible en: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
·         Gonzalez Agudelo  M, Lopera Lotero W, Arango Villa A. Fundamentos de la medicina; Manual de terapéutica 2006 - 2007. 12 a Edición. Medellín Colombia. Editorial Corporación para investigaciones biológicas 2006.
·         Secretaria de salud de Santander [sede web] [acceso 16 de abril de 2012] La secretaria de salud de Santander y el observatorio de salud pública de Santander; socializaron los indicadores básicos de salud 2010. Disponible en:http://www.saludsantander.gov.co/web/index.php?option=com_content&view=article&id=158:la-secretaria-de-salud-de-santander-y-el-observatorio-de-salud-publica-de-santander-socializaron-los-indicadores-basicos-de-salud-2010&catid=6:osps&Itemid=5
 




TALLER CORREPONDIENTE A LA UNIDAD 4


TALLER CORRESPONDIENTE A LA UNIDAD 4





PRESENTADO POR:
GINA DANNEY PARDO WANDURRAGA





UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
2012

TALLER CORRESPONDIENTE A LA UNIDAD 4



PRESENTADO POR:
GINA DANNEY PARDO WANDURRAGA



PRESENTADO A:
PROFESORA: MARIA GUILLERMINA MEDINA ALBARRACIN



UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
2012
TALLER CORRESPONDIENTE A LA UNIDAD 4

Conceptos y principios de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Red de FV y TV en Colombia
Para realizar este informe utilice como referencia la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” de la OMS y la información ofrecida por el INVIMA en los apartados de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Este taller tiene como fin, hacer una revisión de los contenidos de la asignatura y los trabajos realizados, incluyendo los aspectos claves de un plan para el establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia.
Recuerde: en Colombia se ha previsto que se debe reportar a la autoridad correspondiente “toda sospecha de eventos adversos relacionados con los medicamentos, medios de contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos”
Para el desarrollo de la actividad se debe dar cuenta de las siguientes preguntas:
1.    ¿Cuáles son los principales objetivos de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Colombia?
Principales objetivos  de la Farmacovigilancia:
·         Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas.
·         Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas.
·         Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
·         Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
Objetivo principal de la Tecnovigilancia:
·         El Programa Nacional de Tecnovigilancia se configura como un sistema de vigilancia post-mercado, constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursos financieros, técnicos y de talento humano que interactúan para la identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de los eventos o incidentes adversos no descritos que presentan los dispositivos médicos durante su uso, la cuantificación del riesgo y la realización de medidas en salud pública, con el fin de mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente con la utilización del dispositivo. 
· ¿Cuáles son los objetivos finales de la Farmacovigilancia?
·         El uso racional y seguro de los medicamentos.
·         La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
·         La educación y la información a los pacientes.
¿Cuáles son los puntos claves que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia?
·         Realizar contactos con autoridades sanitarias, con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología, resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos.
·         Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos mediante su distribución a departamentos hospitalarios, médicos de familia en atención primaria de salud, etc.
·         Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de Farmacovigilancia.
·         Crear el centro: personal técnico, locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de bases de datos, bibliografía, etc.
·         Encargarse de la formación del personal de Farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos,  interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas,  codificación de los fármacos, evaluación de la relación de causalidad, detección de señales,  gestión de riesgos.
·         Instalar una base de datos.
·         Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la Farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
·         Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas, otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicación.
·         Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a Farmacovigilancia: el Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas de Medicamentos de la OMS-WHO (Ginebra) y el Centro de Uppsala de Suecia.

¿Cuál es el personal necesario en un centro de Farmacovigilancia?
El  idóneo, capacitado con conocimientos de salud, que se desempeñe en este sector, químico farmacéutico, regente de farmacia.
¿Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
- Formatos con la información
- Computadora (base de datos)
- Correo electrónico (e-mail)
-Teléfono
- Fax
- Impresora
3. ¿Qué son los Centros de información de medicamentos?
Es un servicio  a través del cual  se brinda  información  técnica científica, confiable y actualizada sobre los medicamentos y su utilización adecuada. Para ello, cuenta con bases de datos, fuentes de información de medicamentos y profesionales especialmente capacitados que generan información independiente y pertinente.
4. ¿Cuáles centros de Información de Medicamentos están disponibles en Colombia?
Centros de información de la universidad nacional CIMUN, de la universidad de Antioquia CIDUA,  de Córdoba CIME, INVIMA. CIGOTOX, CIDUAT.
5. ¿Cómo está previsto el flujo de información en Colombia para la Farmacovigilancia?
IPS, EPS, otros, secretarias de salud departamental (nodo coordinador regional), INVIMA, Uppsala - OMS.  
6. ¿Cómo está previsto el flujo de información en Colombia para la Tecnovigilancia?
IPS, EPS, otros, proveedor, importador o fabricantes de los dispositivos médicos, secretarias de salud  departamentales (nodo coordinador regional), INVIMA, OMS.
7. Proponga cómo se podría incentivar la notificación en su institución o lugar de trabajo.
Informando y capacitando a todas las personas que trabajan en el lugar, para que sepan que es voluntaria la notificación, que es lo que deben reportar, la importancia del porque deben reportar los incidentes o eventos adversos ocurridos con los dispositivos médicos, cómo llenar el formato y a quien debe entregar el formato diligenciado en la institución químico farmacéutico o regente de farmacia.
8. ¿Si le propusieran en su sitio de trabajo, elaborar un boletín para incentivar la notificación voluntaria qué información incluiría al respecto, responder:
Qué es lo que se espera que se haga, qué reportar, cómo, cual es el formato, cómo llenarlo, cada cuánto, con imágenes demostrando cada paso y ejemplos de reacciones serias o  no serias, incidentes serios o no serios y dar capacitaciones complementarias de este tema, explicando y dejando claro la importancia de realizar las notificaciones, como un manual de Tecnovigilancia.
 ¿Cuál sería el formulario de notificación a utilizar?
El formato creado por el INVIMA FORAM, podría adecuarse a la institución de salud.
 ¿Quién puede notificar en Colombia?
Todo ciudadano colombiano, profesional de la salud o institución hospitalaria que identifique o tenga conocimiento de que un medicamento o un dispositivo médico causó un evento e incidente adverso en un paciente o es sospechoso de producirlo; como los  médicos, enfermeros jefes, regente de farmacia, odontólogo, terapeuta, químico farmacéutico, auxiliar de  enfermería y de farmacia.
¿Qué notificar?
Todas las sospechas graves o no, conocidas o no, frecuentes o no,  incrementos de estas reacciones adversas con medicamentos o nuevos fármacos incluyendo medios de contraste radiológico, vacunas y pruebas diagnósticas, abuso de fármacos y el uso de medicamentos durante el embarazo (teratogenicidad) y la lactancia, los casos de falta de eficacia y de sospechas de defectos en los productos farmacéuticos, también las asociadas con productos terapéuticos de la medicina tradicional (por ejemplo, plantas medicinales o remedios herbales), cosméticos, problemas de fabricación, adulteración de productos comerciales o desarrollo de resistencias (por ejemplo, antibióticos).
¿Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Por el momento en Colombia es voluntaria, pero después de dos años será obligatoria.
 9. ¿Qué recomendaciones le haría a los pacientes con la patología seleccionada?
Que cualquier reacción extraña que vean o sientan durante el uso del medicamento, deben  informar al médico para que pueda tomar decisiones sobre el tratamiento a seguir, cambiarlo o disminuir la cantidad de medicamento.
10. ¿Qué recomendaciones le haría a los pacientes al que le han prescrito uno de los medicamentos objeto del trabajo final, con relación a las condiciones de almacenamiento y uso adecuado?
Para almacenar el medicamento se debe colocar en un sitio fresco, sin humedad  que el sol no entre directamente, lejos del alcance de los niños, mantener el empaque secundario para contar con la información del medicamento, como fecha de vencimiento, posología, nombre comercial, nombre del laboratorio entre otros.
Con respecto al uso adecuado, tener en cuenta la información dada por el médico sobre la dosis, vía  de administración, duración del tratamiento, posible reacciones adversas que podría presentar durante el tratamiento.
11. Diligencie el formato FORAM del INVIMA para uno de los medicamentos objeto del Trabajo Final. Recuerde que puede reportar RAM o PRM o PRUM.



1. ORIGEN DEL REPORTE
Fecha de notificación
Departamento
Distrito / Municipio
2012
05
15

SANTANDER 
BUCARAMANGA
Institución
Servicio
Código de Habilitación
CLINICA CHICAMOCHA
CONSULTA EXTERNA

2. INFORMACION DEL PACIENTE
Régimen de Afiliación:
EPS: SALUDCOOP
Etnia:
Iníciales:
Fecha de Nacimiento
Identificación
No.  de Identificación
Sexo
Peso (Kg)
Estatura (cm)
1980
03
23
C.C 
C.EX
T.I
R.C
M.S
23.547.822
F
70 
1.75
x




M  X
Diagnóstico principal y condiciones clínicas concomitantes relevantes:
ESTADO DEPRESIVO
Fecha de inicio de la reacción
3. DESCRIPCIÓN DE LA REACCION - En caso de existir otros eventos/reacciones adversas a medicamentos, escriba la fecha de inicio de cada una.
2012
05
01
DISFUNCIÓN SEXUAL Y SEQUEDAD EN LA BOCA.
Evolución (Marcar con una X)
x Recuperado sin secuelas
Recuperado con secuelas
Aún sin recuperación
Severidad (Marcar con X) 
Produjo o prolongó hospitalización
Malformación en recién nacido
Existió riesgo de muerte a causa de la reacción
Produjo la muerte (Fecha: ____________________)
Otros:___________________________________
Desconocido
4. MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una X en la columna “S”, el (los) sospechoso(s)
S
Medicamento (Denominación Común Internacional o Nombre genérico)
Dosis
Frecuencia
Vía de admón.
Velocidad de Infusión
Motivo de prescripción
Fecha de inicio
Fecha de finalización
Cantidad
Unidad
X
SERTRALINA
50
mg
1 cada 24 horas
V.O
_
Depresión
20 / 04 / 12
10 / 05 /12






























Información comercial del medicamento sospechoso
Fabricante
Nombre de Marca
Registro sanitario
Lote
Fecha de vencimiento
Laboratorio La Santé.
Sertralina
2010 M- 014806 R1
72742
Sep. / 2014

5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE
Suspensión (Marcar con X)
Si
No
N/A
Re-exposición (Marcar con X)
Si
No
N/A
1. ¿El evento desapareció al suspender el medicamento?
  X


1. ¿El evento reapareció al re-administrar al medicamento?



2. ¿El evento desapareció o redujo su intensidad al reducir la dosis?



2. ¿El paciente ha presentado anteriormente reacción al  medicamento?



El evento desapareció con tratamiento farmacológico?   SI  / NO  X – Cual: Suspensión del medicamento.
6. INFORMACIÓN DEL NOTIFICANTE PRIMARIO
Notificante (nombre)
Profesión
Gina Danney Pardo Wandurraga
Regente de Farmacia
Dirección (Institución)
Teléfono
Correo Electrónico institucional
Calle 35 # 28 – 74
6954408
gginaapw@hotmail.com










































12. Diligencie un FOREIA para un dispositivo médico que usted conozca porque sea de uso o comercialización más frecuente en la institución donde trabaja o realiza sus prácticas 
profesionales.

 


BIBLIOGRAFIA

·         Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. INVIMA. Reporte de reacciones adversas. [En línea] 2012 [ Fecha de acceso 16 de Mayo de 2012]  [1 página] Disponible en URL: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=4567

·         Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA. Preguntas Frecuentes Sobre el Reporte de Incidentes Adversos. [En línea] [Actualizado 24 de mayo de 2012]  [Consultado el 24 de Mayo de 2012] Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=5081


·         Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA. Portal documentos reportes farmacovigilancia: Centro Mundial de Monitorización de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en UPPSALA – Suecia  [En línea] [1 página]*** Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/PORTAL%20IVC/Farmacovigilancia/UPPSALA.pdf