REPORTE FREIADM
PRESENTADO POR:
INGRI MARCELA MORENO GARCIA
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE
SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION
REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE
FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA 22 ABRIL 2012
REPORTE FREIADM
PRESENTADO POR:
INGRI MARCELA MORENO GARCIA
PRESENTADO A:
PROFESORA: MARIA GUILLERMINA
MEDINA ALBARRACIN
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE
SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION
REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE
FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA 22 ABRIL 2012
INTRODUCCION
La evolución de la ciencia y la tecnología ha
generado un elevado número de recursos diagnósticos, curativos, de
rehabilitación, promocionales, preventivos, de investigación, reemplazo o
modificación; que de una u otra manera han contribuido a mejorar la atención y
los indicadores de salud en el mundo. Sin embargo, la aparición de nuevas
tecnologías sanitarias, trae consigo un incremento en los costos de los
servicios de salud y consecuentemente mayores dificultades en el acceso.
La gran complejidad que cada día muestran
equipos, instrumentos, reactivos de diagnóstico y diversos elementos de uso en
la medicina, hace más necesario su conocimiento y su vigilancia, es por esto que en la década pasada apareció la farmacovigilancia
y la tecno vigilancia, como una estrategia de control y seguimiento a la
diversidad de tecnología al alcance de la medicina.
La farmacovigilancia se realiza en forma consecuente al registro sanitario de un nuevo medicamento, y es donde revisamos las RAM, PRM Y PRUM en la administración de este con tratar de evitar problemas de salud publica graves al igual en la Tecnovigilancia, se realiza en forma subsecuente al registro sanitario de una nueva tecnología, y no viene a ser más que el conjunto de métodos y observaciones que permiten investigar eventos e incidentes adversos previos o posteriores a la utilización de un producto sanitario. Con el fin de evitar daño al paciente, al operador, al profesional o al medio ambiente que rodea al equipo o instrumento
Hoy existen enormes posibilidades de extender
coberturas de servicios de salud gracias a los desarrollos científicos y
tecnológicos, que hacen que se conozcan y usen gran cantidad de tecnologías a
beneficio de la salud de la población y que pueden mejorar extraordinariamente
el acceso, la eficiencia y la equidad de la producción social de la salud, con
acciones de carácter ambulatorio, comunitario, y hospitalario.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
·
Conocer
el formato de reporte de eventos -incidente adverso con disposivos médicos
OBJETIVO ESPECIFICO
·
identificar
el evento adverso del dispositivo medico utilizado la patología
·
reconocer
fabricante del dispositivo medico
·
identificación
del lugar que produjo dicho evento adverso
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1. INSTITUCIÓN REPORTANTE
(Si aplica)
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Se resolvió el problema?
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Si [ X ]
No[ ] Medidas que se tomaron:
Cambio de muletas a silla de
ruedas
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FECHA DE
NOTIFICACIÓN
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INSTITUCIÓN
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DD/MM/AAAA
22/04/2012
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Clínica La Merced
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NIVEL(Si aplica)
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CIUDAD O MUNICIPIO / DEPARTAMENTO
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Nivel III Bucaramanga / Santander
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2. IDENTIFICACIÓN DEL
PACIENTE
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4. INFORMACIÓN DEL
DISPOSITIVO MEDICO INVOLUCRADO
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INICIALES DEL PACIENTE
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No. IDENTIFICACIÓN
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EDAD
(AÑOS)
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SEXO
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NOMBRE GENÉRICO DEL
DISPOSITIVO MÉDICO
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DKRM
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1098660398
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16
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F
X
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M
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Muletas
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3. DESCRIPCIÓN DEL EVENTO-
INCIDENTE ADVERSO
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NOMBRE COMERCIAL DEL
DISPOSITIVO MÉDICO
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FECHA DE INCIDENTE ADVERSO SOSPECHADO
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TIPO DE REPORTE
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Muletas.
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DD/MM/AAAA
15/04/2012
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PRIMERA VEZ X
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SEGUIMIENTO
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SEÑALE SEGÚN EL(LOS) DESENLACE(S) QUE APLIQUE(N)
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FABRICANTE
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NÚMERO DE LOTE O SERIE
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[ ] Muerte
[ X ]
Enfermedad o Daño que amenace la Vida
[ X ] Hospitalización Inicial o prolongada
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[ ] Daño de una Función o Estructura Corporal
[ ] Intervención Médica o Quirúrgica
[ ] Otros ¿Cuál?
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LH
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32412
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MODELO7
REFERERENCIA
MLH334
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VERSIÓN DEL SOFTWARE
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REGISTRO SANITARIO O PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN
INVIMA 2008DM-0003216
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DISTRIBUIDOS Y/O IMPORTADOR
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LH
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DESCRIPCIÓN
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ÁREA DE FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO MÉDICO EN EL MOMENTO DEL
INCIDENTE
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EVENTO ADVERSO
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INCIDENTE ADVERSO
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Paciente de 16 años quien
se cae y se fractura el codo izquierdo por ruptura de la pata de la pata de
caucho de una muleta, que causo resbalón de paciente que tenia fractura de
tibia,
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HOSPITALIZACION
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¿SE REPORTÓ AL
FABRICANTE?
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Nota:
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CUANDO APLIQUE, LISTE LOS
ACCESORIOS
ASOCIADOS AL DISPOSITIVO
MÉDICO AL RESPALDO DEL PRESENTE FORMATO
·
Caucho mala calidad
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Si
X
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No
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5. OTRAS INFORMACIONES ADICIONALES
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CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
DEL DISPOSITIVO, ACCIONES CORRECTIVAS, PESO DEL PACIENTE O CUALQUIER CONDICIÓN
TANTO FÍSICA COMO PATOLÓGICA DEL PACIENTE QUE CONSIDERE RELEVANTE PARA ESTE
REPORTE
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Caucho mala calidad
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6. IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE
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DIAGNÓSTICO PRINCIPAL DEL
PACIENTE
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fractura de tibia
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NOMBRE DEL REPORTANTE
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Ingrid marcela moreno García
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PROFESIÓN O CARGO
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Regente de Farmacia
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¿SE DETECTÓ LA CAUSA?
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DIRECCIÓN
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SI [ X
] NO [
] Cuál: FALLA DEL CAUCHO
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Carrea 9 No44-49 Alfonso López
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TELÉFONO
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CORREO ELECTRÓNICO
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6427707
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a) Fecha de aviso al fabricante.
b) Fecha esperada de seguimiento o reporte final.
c) Estado actual del dispositivo.
d) Medidas correctivas o preventivas iniciadas.
·
e) Instituciones o establecimientos donde fue
distribuido el dispositivo.
CONCLUSIONES
Un
implemento de la pagina del INVIMA donde nos da el formato para reportar las reacciones adversas para
dispositivos médicos y para
medicamentos, para mantener nos informados en nuestra profesión como regentes
de farmacia ya que es algo que se puede dar a diario en todos los lugares y a
todas las personas quienes se benefician de algunos medicamentos o dispositivos médicos,
Es
muy buena la información de reportar algunos casos que pasan en nuestro país ya
que se puede aconsejar su utilización y manejo.
Nosotros
como profesionales de la salud debemos ayudar en esta vigilancia para minimizar
los algunos problemas presentados en nuestros lugares de trabajo.
Este
formato es muy completo para diligenciarlo y poder reportar las reacciones
adversas que se presenten.
BIBLIOGRAFIA
·
Instituto
nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA [sede web] Ministerio
de la protección social [, acceso 21 de abril
de 2012], 2 hojas. Disponible en.
·
Organización
mundial de la salud,[sede
web]organización panamericana de la salud en el Perú , curso
internacional:tecnovigilancia y regulación en dispositivos médicos,palabras del
Dr leanes F,lima[actualizado 16 de febrero del 2012][acceso 22 de abril del
2012]disponible.
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