trabajo final de DEPRESION
TERCERA PARTE DEL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
TERCERA PARTE DEL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
LA
DEPRESION (RAM)
TRAZODONA
LITIO
CARBONATO
PRESENTADO
POR:
INGRI
MARCELA MORENO GARCIA
UNIVERSIDAD
INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO
DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA
EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
21 DE MAYO 2012
TERCERA
PARTE DEL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
LA
DEPRESION (RAM)
TRAZODONA
LITIO
CARBONATO
PRESENTADO
POR:
INGRI
MARCELA MORENO GARCIA
PRESENTADO
A:
PROFESORA:
MARIA GUILLERMINA MEDINA ALBARRACIN
UNIVERSIDAD
INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO
DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA
EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
21 DE MAYO 2012
TABLA
DEL CONTENIDO
1. Introducción……………………………………………………………………….4
2. Objetivos
………………………………………………………………………….5
3. Tercera
parte del trabajo ………………………………………………………..6
4. Reacciones
adversas de la trazodona y litio carbonato……………………...6
5. Centro
de información(RAM de trazodona y litio carbonato)………………...9
6. Diferencia
entre laboratorios y el CIMUN……………………………………10
7. PRM
O PRUM del trazodona o carbonato de litio…………………………10
8. Dispositivo
medico escogido …………………………………………………10
9. Conclusiones…………………………………………………………………..14
10. Bibliografía
……………………………………………………………………..15
INTRODUCCION
Nosotros como seres humanos vimos la necesita de investigar medicamentos
en los cuales ayudan a los seres humanos para la cura de enfermedades que presentan.
Los médicos prescriben medicamentos a sus pacientes y tienen que estar enterados de los problemas
que estos pueden producirle al paciente.
Existen reacciones adversas a medicamentos en las cuales algunas pueden
ser beneficiosas para los pacientes y otras pueden ocasionar daños a los seres
humanos.
Debido a algunos problemas presentados se opta por realizar un
seguimiento a los medicamentos en los cuales las instituciones encargadas de
estos problemas le exigen a los
trabajadores de la salud informar los problemas relacionado la medicamento o al
uso de medicamento. Informar en caso de que suceda algún evento adverso o incidente
adverso a cualquier medicamento para llevar un control estricto.
OBJETIVOS
OBJETIVO
GENERAL:
· Identificar y conocer las reacciones adversas a los principios activos de
la patología escogida por nosotros
OBJETIVO
ESPECIFICO:
· Conocer los problemas reaccionados con los medicamentos que se escogieron
en la patología
· Identificar los problemas
relacionados con el uso de medicamentos que escogí
· Identificar las diferencias entre
laboratorios sobre las reacciones
adversas de medicamentos escogí
· Identificar como se encuentran las reacciones adversas a los medicamentos
que escogí los centro de información de
medicamentos
3. TERCERA PARTE DEL TRABAJO
4. Reacciones adversas (RAM) que reportan al
menos dos laboratorios para cada principio activo. Es la misma? Hay alguna
diferencia. Cuál? . Esta información la puede obtener de un PLM o ficha
reportada por el laboratorio en cualquier otra fuente
·
TRAZODONA
LABORATORIOS
·
MK
REACCIONES ADVERSAS:
Insomnio, somnolencia, nerviosismo, confusión,
cefalea, incoordinación, alucinaciones y desorientación. También se han
reportado pocos casos de hipomanía, parestesias, acatisia, taquicardia,
hipotensión incluyendo hipotensión ortostática, náuseas, diarrea y flatulencia.
Se han presentado efectos anticolinérgicos, cuando se ha asociado trazodona con
antidepresivos tricíclicos; existen algunos pocos reportes de boca seca, visión
borrosa, estreñimiento y retención urinaria. La terapia con trazodona se ha
asociado con casos de priapismo, de los cuales algunos requieren intervención
quirúrgica. Se han reportado también casos de incremento de la libido,
eyaculación retrógrada, anorgasmia, incremento de la frecuencia urinaria y
hematuria.
· GENFAR
REACCIONES ADVERSAS:
Somnolencia, hipotensión ortostática, mareos,
agitación, confusión, insomnio, cefalea, náuseas, vómitos, debilidad,
adelgazamiento, temblor, sequedad de boca, bradicardia o taquicardia, edema,
estreñimiento o diarrea, visión borrosa, priapismo. Pueden ocurrir otros
efectos que usualmente desaparecen con el uso del medicamento: vértigo,
cefalea, gusto desagradable, dolor muscular, debilidad o cansancio inusual. El
tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente
experimente algún episodio de priapismo o erección persistente y dolorosa.
·
Si son
las mismas definición de reacciones adversas de estos dos laboratorios
·
LITIO CARBONATO LABORATORIOS
·
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S. A.
REACCIONES
ADVERSAS:
· Los efectos colaterales están por lo general
relacionados con las concentraciones. Las reacciones adversas por lo general
disminuyen con una reducción temporal o con la descontinuación del tratamiento
con litio. Inicialmente pueden aparecer efectos gastrointestinales leves tales
como náuseas, malestar general y vértigo, pero por lo general desaparecen
después de los primeros días de administración de litio. Pueden persistir los
temblores finos de las manos, poliuria y una leve sensación de sed.
· Sangre y trastornos del sistema
linfático: Leucocitosis.
· Trastornos endócrinos: Los
efectos adversos a largo plazo pueden incluir problemas en la función tiroidea,
tales como bocio eutiroideo y/o hipotiroidismo. También se puede dar raramente
hipertiroidismo. Se han reportado hipercalcemia, hipermangnesemia e
hiperparatiroidismo.
· Trastornos del metabolismo y
nutrición: Aumento de peso.
· Trastornos psiquiátricos:
Confusión.
· Trastornos del Sistema nervioso:
Se han reportado temblores, especialmente temblores finos de manos, vértigo,
disartria, trastornos de la conciencia, mioclonía, reflejos anormales,
convulsiones, hipertensión endocraneana benigna y trastornos extrapiramidales.
· Trastornos cardiovasculares:
Arritmia cardiaca, principalmente bradicardia, disfunción del nódulo sinusal,
cambios en los ECG tales como aplanamiento reversible o inversión de las
ondas-T y prolongación de QT, bloqueo AV y cardiomiopatía.
· Trastornos gastrointestinales:
Malestar abdominal, disgeusia, náuseas, vómitos, diarrea, sialorrea,
xerostomía.
· Trastornos de la piel y tejido
subcutáneo: Acné o erupciones acneiformes, agravación o aparición de psoriasis,
erupciones alérgicas, alopecía, úlceras cutáneas.
· Trastornos musculoesquelético y
tejido conectivo: Debilidad muscular.
· Trastornos renales y urinarios:
Se ha reportado polidipsia y/o poliuria, diabetes insípida nefrogénica han sido
reportados. Esto es usualmente reversible cuando se discontinúa el litio.
· El tratamiento con litio a largo
plazo puede tener como resultado cambios permanentes en la histología del riñón
y daños a la función renal.
· Las altas concentraciones séricas
de litio incluyendo episodios de toxicidad aguda por litio pueden agravar estos
cambios.
· Se han reportado casos de
síndrome nefrótico.
· Trastornos generales y
condiciones del sitio de administración: Edema periférico.
·
BUSSIE LABORATORIOS
REACCIONES ADVERSAS
Está estrechamente relacionada con los niveles del
litio en el plasma, pero pueden ocurrir también cerca de los niveles
terapéuticos. En niveles plasmáticos de litio menores de 1.5 mEq/l, se
presentan comúnmente náusea, vómito, diarrea, poliuria, polidipsia, temblor
fino, ganancia de peso, leucocitosis, trombocitosis, hipercalcemia y también se
ha reportado hipercaliemia.
En niveles plasmáticos de litio
entre 1.5 a 2 mEq/l, se observan los efectos gastrointestinales más severos y
los efectos de neurotoxicidad (adormecimiento, temblores, hipertonicidad y
disartria). Cuando el paciente necesite ser operado o narcotizado, se debe
retirar el litio carbonato tres días antes de tal acontecimiento para
readministrarlo en la convalecencia.
Los efectos adversos por el uso
crónico donde se incluyen el hipotiroidismo y menos frecuente, la necrosis
tubular renal. En niveles plasmáticos de litio mayores de 2 mEq/l, se presentan
los efectos cardiovasculares (arritmias, bloqueo AV, bradicardia y
miocarditis). La intoxicación severa puede conducir a confusión, estupor,
convulsiones, hipotensión y coma.
· Los dos laboratorios tiene las
mismas reacciones adversas el
sanofis-aventis de colombia S.A. en el
carbonato de litio se diferencia en que tiene
los Trastornos de la piel y
tejido subcutáneo: Acné o erupciones acneiformes, agravación o aparición de
psoriasis, erupciones alérgicas, alopecía, úlceras cutáneas.
5. Consulte
las RAM de los 2 principios activos en una fuente de información distinta al
PLM o información reportada por el laboratorio. Puede ser en un Centro de
información de medicamentos, o libro de referencia. Es muy importante que
escriba en su informe cual fue la fuente.
LITIO CARBONATO
RAM
En un principio,
mientras se ajusta la dosis y el cuerpo
se acostumbra, pueden
aparecer:
Sed aumentada
Orina aumentada
Ligeras náuseas
Ligeras molestias de
estómago
Temblor fino en las
manos
Ligera somnolencia
Debilidad muscular
Disminución del
interés sexual
Ligeros mareos
Flojedad de vientre
(no realmente diarrea)
Aumento de peso
Sabor metálico en la
boca
Sequedad de boca
Empeoramiento del
acné o de la psoriasis
TRAZODONA
RAM
Los efectos adversos
asociados a la administración de antidepresivos, Suelen estar relacionados con
la dosis administrada y, consiguientemente, con las concentraciones plasmáticas
del medicamento. Algunos de esos efectos adversos aparecen con mayor frecuencia
al inicio del tratamiento, o tras Efectuar aumentos en la dosificación, ya que
los pacientes a menudo experimentan
tolerancia a los efectos de la medicación.
Sequedad de boca,
somnolencia frecuente, hipotensión ortostatica, arritmias cardiacas,
alteraciones de la conducción cardiaca molestias gastrointestinales
estreñimiento, ganancia de peso superior a 6 kg, disfunción sexual retención
urinaria, confucion y delirio
6. De la
información consultada en los ítem 9 y 10 de esta tercera parte, la información
coincide? si hay diferencias, cuáles son?
La
información consultada en el CIMUN (centro de información de medicamentos fue
la mismas información a la cual encontré
con los laboratorios
Traen la
misma información de las reacciones adversas a medicamentos
7. Para cada
uno de los 2 medicamentos enuncie dos PRM y/o PRUM y clasifíquelo según tipo de
PRM o PRUM.
· Paciente de
30 años quien presenta problemas de
depresión cada mes el médico le entrega la formula prescrita del
carbonato de litio para su tratamiento el paciente fue a la farmacia pero en
esta no hay el medicamento prescrito en
el cual no le dispensan el medicamento el paciente se tiene que ir para su casa
si el medicamento en donde observamos un problema relacionado con el uso de
medicamentos relativo a la dispensación
· Paciente de
23 años de edad quien presenta problemas de depresión y el médico le prescribe
trazodona , y le dice que se tome 1
tableta en las noches al paciente
se le olvida y se la toma cuando se acuerda , consulta al médico porque no
puede dormir bien.
Observo un
problema relacionado con el uso de medicamento relativo a la administración.
8. Seleccione
un dispositivo médico que se utilice para la patología objeto del trabajo.
Consulte la ficha comercial.
· Para los
medicamentos de mi patología la administración de estos no requiere de
ningún dispositivo medico el ejemplo lo realizó con esta bomba de
Braun
MARCA: BOMBA BRAUN MODELO: 8700087SP
Protección de flujo libre automática al quitar líneas
Descripción
El espacio del B. Braun es un sistema modular de la infusión que es más pequeño, más ligero, y más fácil de dirigir que cualquier otra configuración existente. Conduciendo la manera en el futuro, este sistema resuelve todas las demandas de Un concepto excepcional de seguridad.
El B. Braun que el espacio puede también estar intregrated en la red de comunicaciones de datos de cada operación avanzada del hospital.
Datos del funcionamiento
Cálculo automático de la tarifa calculando el volumen en un cierto plazo
Modo de la tarifa de dosis:
Cálculo automático de la tarifa de la entrega en ml/h basado en la entrada de la concentración de la droga conjuntamente con la tarifa de dosis deseada (e.g.: ml/kg/min)
Biblioteca de la droga:
Los nombres hasta 1500 de la droga incluyendo datos y la información de la terapia se pueden almacenar en 30 categorías
Hasta 50 cuidan las unidades y 15 perfiles pacientes posibles
Los límites suaves de la droga y duros específicos así como los valores prefijados pueden ser especificados
El modo el de lengüeta ofrece la posibilidad para interrumpir la infusión (primaria) actual temporalmente para administrar una infusión (secundaria) el de lengüeta
Concepto de seguridad
Abrazadera contra-libre fijar-basada del dispositivo y del flujo para la seguridad máxima contra la línea de flujo libre cuando se abre la puerta de la bomba o de la infusión quitada
Reducción automática del bolo accionada por el alarmar de la obstrucción
El sensor por aguas arriba adicional de la presión detecta obstrucciones por aguas arriba (e.g.: abrazadera cerrada del rodillo)
Descripción
El espacio del B. Braun es un sistema modular de la infusión que es más pequeño, más ligero, y más fácil de dirigir que cualquier otra configuración existente. Conduciendo la manera en el futuro, este sistema resuelve todas las demandas de Un concepto excepcional de seguridad.
El B. Braun que el espacio puede también estar intregrated en la red de comunicaciones de datos de cada operación avanzada del hospital.
Datos del funcionamiento
Cálculo automático de la tarifa calculando el volumen en un cierto plazo
Modo de la tarifa de dosis:
Cálculo automático de la tarifa de la entrega en ml/h basado en la entrada de la concentración de la droga conjuntamente con la tarifa de dosis deseada (e.g.: ml/kg/min)
Biblioteca de la droga:
Los nombres hasta 1500 de la droga incluyendo datos y la información de la terapia se pueden almacenar en 30 categorías
Hasta 50 cuidan las unidades y 15 perfiles pacientes posibles
Los límites suaves de la droga y duros específicos así como los valores prefijados pueden ser especificados
El modo el de lengüeta ofrece la posibilidad para interrumpir la infusión (primaria) actual temporalmente para administrar una infusión (secundaria) el de lengüeta
Concepto de seguridad
Abrazadera contra-libre fijar-basada del dispositivo y del flujo para la seguridad máxima contra la línea de flujo libre cuando se abre la puerta de la bomba o de la infusión quitada
Reducción automática del bolo accionada por el alarmar de la obstrucción
El sensor por aguas arriba adicional de la presión detecta obstrucciones por aguas arriba (e.g.: abrazadera cerrada del rodillo)
MARCA: BOMBA
BRAUM MODELO: 8700087SP
CARACTERÍSTICAS
Posee un amplio rango de flujos que permite
realizar micro y macro infusiones
Posee un preciso sensor de goteo
Es compatible con la mayoría de los
sets IV
Con batería recargable para casos de
emergencia y conexión a 12 V que permite su uso en ambulancias
Posee alarmas visuales y auditivas que
son programables
Posee memoria interna que permite
guardar la programación deseada de la bomba Cumple con las normas de
compatibilidad electromagnética (EMC)
Múltiples indicadores lumínicos
(volumen infundido – volumen total – alarmas)
Posee sistema de KVO de bajo flujo que
evita la oclusión de la vía
ESPECIFICACIONES
Principio de infusión
Sistema
Peristáltico
Rango del nivel del
flujo 0,1
a 99,9ml/h: con pasos de 0,1ml/h para micro infusiones
100 a 999ml/h: con pasos de 1ml/h para
macro infusiones
Precisión +- 5%
Volumen Infundido 0,1 a 9999ml ó sin
límite
FLUJO K.V.O.
(Mantenimiento de
vena abierta)
1ml/h - cada flujo de 1,0 – 999ml/h
0,1ml/h – cada flujo de 0,1 – 0,9ml/h
Nivel de Purga 700ml/h ó programable
Alarmas e Indicadores
Alarma de Aire en línea (burbuja)
Indicador de Infusión Completa
Alarma de Oclusión (a la entrada y
salida de la bomba) con
3 niveles de intensidad
Alarma de desconexión de set
Aviso de Batería baja
Aviso de Puerta abierta
Alarma de funcionamiento anormal del
equipo
Alimentación 100 a 240V AC
(50/60Hz) – 12V DC externo
Consumo <30VA
Alimentación
alternativa DC
12V
Batería Recargable. 2hs de
autonomía operando a 25ml/h
Dimensiones 166 x 258 x 125mm
Peso 3.2Kg
Clase IPX 1 (a prueba de
goteo), Clase I, tipo BF
Accesorios Cable de Alimentación
Manual de instrucciones
Accesorios opcionales Sensor
de Goteo
9. Resumen, discusión y conclusiones del trabajo
realizado (primera, segunda y tercera parte). Recuerde que no debe superar una
hoja tamaño carta.
CONCLUSIONES
En base a la patología y a los
medicamentos en los cuales escogimos
para nuestro trabajo aprendimos las manera de cómo clasificarlo buscarlos, y
aplicando los pasos que se deben seguir para practicar la
famacovigilancia para nuestra carrera como regentes de farmacia, nos informamos
y nos actualizamos en las páginas del INVIMA y los centros de búsqueda de
información de medicamentos en los cuales nos ayudan hacer mas exactos en la
búsqueda de como se encuentran estos medicamentos, se reviso cuales se
encontraban dentro del POS, y el código ATC el cual clasifica cada medicamentó.
Se reviso la parte de salud
publica en de la morbilidad y la mortalidad de la patología escogía se
investigaron las reacciones adversas a los medicamentos escogidos en la
patología del grupo y aprendí mucho de ello porque será de mucha ayuda en
nuestra práctica profesional donde podemos aconsejar y ayudar en la institución
en donde nos encontremos laborando, y como todo debemos seguir informándonos
para estar actualizados del desempeño de nuestra labor tan hermosa de la salud.
BIBLIOGRAFIA
·
Laboratorios genfar® S.A. [sede web]*
Trazodona genfar® [acceso 17 de mayo del 2012]disponible en :
·
MK (TECNOQUIMICAS )[SEDE WEB]*cali colombia,
división tecnoquimicas S.A.[acceso 17 de mayo del 2012]trazodona HCL MK
disponible en :
·
Sanifis-aventis de colombia S.A. (sede
web)bogota ,d,c colombia[acceso 17 de mayo del 2012]litio carbonato,disponible
en :
·
PLM.thomso diccionario de especialidades
farmacéuticas [sede web]* mexico thomson PLM psicofarma, s.a. de c.v. [acceso
18 de mayo del 2012]disponible en :
·
CIMUN. Centro de
información de medicamentos. Universidad nacional de Colombia. [base de datos
en Internet]* CIMUN Buscador de Información Farmacoterapéutica
Independiente; [consulta 19 de mayo de 2012]. Disponible en:
·
Tratamiento con litio,O M Azumendi,guía de
educación sanitaria No 2 gobierno vasco 1990 ediciion 2001 ,22 hojas [acceso 19
de mayo del 2012 ]disponible en :
·
Escuela andaluza de salud pública ,boletín terapéutico
farmacológico andaluz depresión mayor en atención primario [edición No 16 año
1999]granada España.[acceso 19 de mayo del 2012]disponible en :
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